قوانین جدید ایالات متحده قوانین جدید سبک تبلیغات را تغییر می دهد
ما یک شرکت چاپ بزرگ در شنژن چین هستیم. ما تمام نشریات چاپی، چاپ کتاب های سختگیرانه، چاپ کتاب های کاغذی، نوت بوک های سخت افزاری، چاپ کتاب های چوبی، نسخه چاپ کتاب، چاپ بروشور، جعبه بسته بندی، تقویم، انواع PVC، بروشورهای محصول، یادداشت ها، کتاب های کودکان، برچسب ها، همه انواع کاغذ مخصوص چاپ رنگ، کارت بازی و غیره.
برای اطلاعات بیشتر مراجعه کنید به
http://www.joyful-printing.com. ENG فقط
http://www.joyful-printing.net
http://www.joyful-printing.org
ایمیل: info@joyful-printing.net
توجه داشته باشید سردبیر: مصرف دارو به طور نزدیک به سلامت ما است، اما آمار نشان می دهد که کمتر از 10 درصد از پزشکان ایالات متحده تفسیر مفصلی از برچسب گذاری و دستورالعمل های داروها دارند که به طور مستقیم بر ایمنی نسخه های پزشکان تأثیر می گذارد. . به منظور تغییر این پدیده، FDA ایالات متحده اخیرا به مقررات برچسب زدن مواد مخدر ایالات متحده به منظور اصلاح ارزش عملی برچسب ها، یک اصلاحیه مهم انجام داده است.
پس از بیش از پنج سال بررسی مقررات برچسب زدن مواد مخدر، FDA ایالات متحده در 25 سال مهمترین تجدید نظر را انجام داد. قوانین برچسب زدن مواد مخدر جدید بیان می کند که برچسب باید به طور واضح اطلاعات مختلف در مورد دارو تجویز را مشخص کند و اطلاعات مهمی در مورد دارو در منطقه خاص منطقه جذاب ارائه دهد. با توجه به اطلاعات مربوطه، این قانون جدید به احتمال زیاد تغییرات عمده ای در سبک تبلیغاتی دارو خواهد شد و ممکن است برای شرکت های داروسازی حفاظت خاصی را ارائه دهد.
طراحی شده برای کاهش اشتباهات داروهای قابل اجتناب
در کنفرانس مطبوعاتی، اندرو فون آیزنباخ، مدیر عامل FDA ایالات متحده، اعلامیه برچسب برچسب جدید تجویز را اعلام کرد و اظهار داشت که اجتناب از خطاهای قابل پیشگیری در دارو، یک مسئله مهم است و برچسب دارویی جدید گامی مهم در جهت این هدف است. .
تحقیقات نشان می دهد که در حدود 300000 نفر در ایالات متحده از هر گونه خطای پزشکی رنج می برند و نزدیک به 100 هزار نفر می میرند. خطای مربع یکی از دلایل اصلی است.
مطالعات دیگر نشان داده اند که کمتر از یک در هر 10 پزشک، برچسب دارو را در کار روزانه خود می خوانند. حتی اگر پزشکان برچسب دارو را بخوانند، معمولا درباره آن بسیار کم می دانند. اگر چه FDA ایالات متحده در گذشته برچسب دارو را اصلاح کرده است، اما نمی توانست عادت های خطرناک پزشکان را متوقف کند.
چارلز گاسون، متخصص متخصص گوارش در منهتن، گفت: "من فکر می کنم برچسب دارویی فعلی واقعا گیج کننده است. اطلاعات زیادی وجود دارد، اما اطلاعاتی را که شما نیاز دارید پیدا نکنید."
جینت وود کوک، معاون مدیر FDA ایالات متحده، گفت که دلایل متعددی برای اشتباه برچسب دارو وجود دارد. اولا نگرانی های مربوط به مسئولیت های محصول و بازاریابی به تدریج نویسندگان برچسب ها بیشتر به آموزش پزشکان تمرکز نمی کنند. دوم، در مقایسه با 20 یا 30 سال پیش، جامعه پزشکی اکنون درک بهتر این است که چگونه مواد مخدر در بدن انسان کار می کنند و بیشتر این اطلاعات باید در برچسب دارو قرار گیرد. سوم اینکه داروهای بیشتری در دسترس است تا قبل از آن، و پزشکان در هر بیمار نسبت به هر زمان نسبت به هر بیمار زمان بیشتری را صرف می کنند.
مقامات FDA ایالات متحده تخمین می زنند که آسیب سالانه ناشی از خطاهای پزشکی در ایالات متحده بین 4 تا 4 میلیارد دلار و 4. 8 میلیارد دلار است. این زیان های اقتصادی را می توان با استفاده از اقدامات موثر برای ارائه پزشکان به اطلاعات پزشکی بهتر، از جمله برچسب های داروی تجویزی، اجتناب کرد. شکل اصلاحات مقامات FDA، تخمین های متفاوتی را که از طریق اصلاح برچسب داروهای واضح و روشن تر می تواند ذخیره کند، انجام نمی دهد.
استاندارد جدید در مورد داروهای جدید که طی 5 سال تایید شده است، اعمال می شود
مقررات جدید برچسب زنی برای تصویب همه داروهای جدید و همچنین داروهایی که در پنج سال گذشته تایید شده اند و همچنین مواردی که لازم است تغییرات عمده ای در برچسب دارویی اعمال شود، اعمال خواهد شد. داروهای قدیمی می توانند این الزامات را از بین ببرند زیرا پزشکان در حال حاضر با خطرات و مزایای داروهای مسن تر آشنا هستند.
مقررات جدید تلاش های بیشتری را برای دسترسی مردم به اطلاعات پزشکی از طریق رایانه ها آسان تر می کند. مقررات جدید نیز پزشکان را تشویق به تجویز داروهای آنلاین می کند، زیرا تمام برچسب های دارویی جدید در ساختار مشابه هستند و به راحتی از طریق وب جستجو می کنند.
اولین چشم انداز منطقه
با توجه به مقررات جدید، منطقه ویژه ای جذاب برای اولین بار در برچسب دارویی ظاهر خواهد شد. این منطقه به طور مختصر بعضی از اطلاعات مهمی را برای استفاده از دکتر در هنگام تجویز ایمن مورد استفاده قرار می دهد. این منطقه جدید ملاحظات ایمنی را برای اولین بار تعیین می کند، و به دنبال آن یک توصیف مختصر از هر گونه تغییر اخیر است. به دنبال مشاوره در مورد نحوه استفاده از دارو و تعداد دفعات استفاده از دوز است.
علاوه بر این، یک منطقه جدید بر روی برچسب دارویی ظاهر خواهد شد، که به پزشک اطلاع خواهد داد که چه نوع اطلاعاتی باید برای بیمار ارائه دهد.
مقررات جدید بر روی مواد حاوی داروهای تاشو حاوی داروهای تجویزی جعبه ای است که همچنین در کتاب های مرجع پزشکی یافت می شوند که به عنوان "برچسب های حرفه ای"، "بسته بندی" یا "اطلاعات تجویزی" اشاره می شود. .
عدم تقارن اطلاعات پزشکان و بیماران بیشتر افزایش می یابد
با این حال، مقررات جدید برگه های اطلاعاتی را که معمولا توسط داروسازان به بیماران ارائه می شود، پوشش نمی دهند. به طور نسبی، نظارت بر این صفحات اطلاعات توسط مقامات نظارتی مواد مخدر بسیار محرمانه است و این صفحات اطلاعات اغلب ملاحظات مهم پزشکی را شامل نمی شود.
سیدنی ولف، مدیر گروه تحقیقات بهداشتی گروه شهروندان عمومی علاقه مند به مصرف کننده، از FDA ایالات متحده خواست تا اصلاحات مشابهی را به این برگه اطلاعات ارسال کند. او گفت که اطلاعات به دست آمده از پزشکان نسبتا بهتر است و اطلاعات دریافت شده توسط بیماران بسیار محدود است. مقررات جدید "شکاف بین دو نوع اطلاعات را گسترش می دهد".
سبک تبلیغاتی دارو ممکن است تغییر کند
مقامات فدرال ایالات متحده گفتند که معرفی مقررات جدید می تواند تا حد زیادی تغییر نحوه تبلیغ مواد مخدر را تغییر دهد. آگهی های چاپ کوچک که در روزنامه ها و مجلات ظاهر می شوند که برای خواندن دقیق و دشوار است، احتمالا ناپدید می شوند و با توضیحات کوتاه تر و واضح تر از خطرات مشترک جایگزین خواهند شد. به طور مشابه، تبلیغات تبلیغات تلویزیونی ممکن است مجبور به تغییر شیوه های قبلی خود را در هنگام بحث در مورد خطرات مواد مخدر.
بار دیگر، از صنعت دارویی معاف است؟
برخی از وکلای به شدت به مقدمه در قوانین جدید واکنش نشان دادند و معتقد بودند پیش از قوانین جدید قوانین مسئولیتی را که توسط ایالات متحده به تصویب رسیده است جایگزین یا جایگزین کرد.
در پیش گفتار، FDA ایالات متحده شش لیست خارجی را برای شرکت های داروسازی فهرست می کند. طبق مقررات جدید، این الزامات ممنوع خواهد شد. یکی از الزامات این است که شرکت های داروسازی باید ملاحظات ریسکی را که در جای دیگر برچسب دارویی در یک منطقه برجسته برچسب قرار دارند قرار داده شود؛ یکی دیگر از الزامات این است که شرکت داروسازی باید بر روی برچسب مواد مخدر فهرست کند که FDA ایالات متحده اقدامات احتیاطی مین را غیرممکن می کند.
مقدمه ای است که می گوید: "هشدار بیش از حد به اندازه هشدار ناکافی است و تاثیر منفی بر سلامت بیماران و سلامت عمومی خواهد داشت."
پیتر بارتون هورت، مشاور عمومی سابق FDA ایالات متحده، گفت که در طول چندین سال، مقامات FDA ادعاهای مشابهی را در برخی از مطالبات مسئولیت های محصول ارائه کرده اند و پیش گفتار به مقررات جدید ممکن است شرکت های دارویی با دامنه وسیع تر حفاظت، دنیای خارج را غیرممکن می کند ادعای مسئولیت را ارائه دهد.
موریس سینگ، دموکرات از ایالت نیویورک و عضو مجلس نمایندگان، گفت که مقررات مسئولیت در قوانین جدید آمده است که "FDA بار دیگر از صنعت دارویی دفاع می کند."
کریس متیو، سخنگوی انجمن وکلای دادگستری آمریکا، گفت پیش گفتار "شوخی کننده ترین نمونه از یک شرکت داروسازی است که قدرت بیشتری در زندگی سیاسی ما به دست می آورد." خانم م چیو گفت که FDA ایالات متحده هیچگونه اختیاری برای صدور چنین سلب مسئولیت ندارد.